经济不雅察网 记者 张英 2024 年 12 月国度医保局组织的第十批药品集采引起了前所未有的热议。其中，心脑血管病老年患者的常用药阿司匹林肠溶片因中标价低至 3.4 分钱，成为这轮公论的焦点。

阐明国度医保局公布的集采中选成果，阿司匹林肠溶片中选企业共 7 家，中选价钱在 3.4 分 / 片— 4.8 分 / 片。

2024 年 12 月 26 日，以 3.4 分钱中标阿司匹林肠溶片集采的企业京新药业（002020.SZ）在国度医保局组织的一场会议上恢复称，不行能为了集采中选而低于老本报价，阿司匹林肠溶片出产工艺十分红熟，在宇宙每年数十亿片的普遍需求量下，完万大约达成薄利多销。

那么是什么原因导致其他企业报不出 3.4 分钱的价钱呢？2025 年 1 月，经济不雅察网忖度了多家参与第十批集采的阿司匹林肠溶片出产企业。有受访企业示意，经过测算，价钱低于 4.5 分钱就属于非感性报价。

"报价应不低于 4.5 分钱"

"在报价前，我详备评估了总计企业的老本，论断是低于 4.5 分钱就属于非感性报价。" 参与第十批集采的孟隋回忆，当看到同业实质报出的价钱时，他感到特地骇怪。

看成药企关系雅致东说念主，他已参与了屡次集采。他先容，药企在集采中的感性报价应该就是出产老本、研发老本、储运脚、配送费、税费、解决老本与合理利润之和。

其中，出产老本包括：原辅包老本、车间制形老本、检修老本。车间制形老本细分为：步调折旧、开辟折旧、东说念主工老本和水电气老本。

他说，阿司匹林肠溶片有几个特等性：

一、研发手艺有门槛，通过一致性评价的研发老本较高、买卖化出产难度较大；

二、原辅料老本较高，山东新华制药（000756.SZ）的阿司匹林原料药报价 65 元 / 公斤，肠溶包衣需用入口辅料，辅料老本远远高于原料药老本；

三、阿司匹林肠溶片受世东说念主群广，且主要鄙人层，导致运载配送老本较高，配送老本不低于集采中标价的 5%；

四、B 证公司（指雅致药物研发，将药物出产托福给他东说念主）比 A 证公司（自行出产的药品上市许可捏有东说念主）加多了托福加工费，据同业先容该用度应不低于 1.5 分 / 片，表面上，B 证公司老本远高于 A 证公司。

他处所企业阐明以上口径老本测算，阿司匹林肠溶片应不低于 4.5 分 / 片（其中毛利 0.2 分 / 片），且跟着原辅材料、职工等老本的价钱高涨，老本还会逐年递加。

值得细致的是，国度医保局在 2024 年 12 月 30 日的官方公众号推文中先容："经查询国内某化工就业平台，阿司匹林原料药商场行情价钱约每公斤 30 元控制，折合成 100mg/ 片的原料老本为 3 厘钱，普遍量采购价钱更低，因此企业不错灵验适度老本。"

而据孟隋了解，总计参与阿司匹林肠溶片集采的企业在忖度部门备案的原料药均来悔改华制药，在集采前，新华制药曾对外报价 65 元 / 公斤，再加上出产历程的损耗，折合成 100mg/ 片的原料老本为 7 厘钱。

此外，阿司匹林肠溶片的包衣片价钱比原料药更贵，再加上另一种枢纽的辅料，总计这个词原辅料老本很难低于 2.3 分 / 片。

另一家通过一致性评价的出产厂家关系雅致东说念主也示意，其企业所用原料药来悔改华制药，辅料来自国际。他先容，原料药的价钱与粒径忖度。阿司匹林原料药的粒径越小，价钱越贵，其溶出度越高，越接近原研药。

2025 年 1 月 2 日，经济不雅察网拨打新华制药官方电话研讨阿司匹林原料药价钱，使命主说念主员称，该价钱属于明锐信息，未便夸耀。

孟隋在与同业疏通中发现，部分企业的报价主要算了原辅料和包装，刨去了研发老本、解决老本、开辟步调折旧老本等。

集采末端后，中标企业能否保质保量完成供应任务亦然业内关怀的焦点。孟隋提出，在集采引申历程中，淌若出现中选企业无法实时供应的情况，应该给未中选的 A 证企业供应契机，这不仅能实时高傲患者需求，也有助于医药行业良性发展。

2025 年 1 月 2 日，经济不雅察网致电京新药业董秘办研讨了集采报价关系问题，使命主说念主员恢复称，公司采购阿司匹林原料药的价钱与 30 元 / 公斤进出不大，中标后一定会保质保量供应。

"百年神药"仿制不易

阿司匹林（别号乙酰水杨酸）是世界上诈欺最世俗的药物之一，有"百年神药"之称，其原研厂家是跨国企业拜耳。

2003 年，拜耳研发的阿司匹林肠溶片在中国获批，尔后这款药逐步成为中国心脑血管疾病二级驻防的基石用药。肠溶片是一种新剂型，大约让药物到达小肠后才融解，不错裁减阿司匹林的反作用——对胃部的刺激性。

在集采前，阿司匹林肠溶片在中国商场的年销售规模跨越 32 亿元。拜耳在该商场占据豪阔上风，中康科技开念念系统数据夸耀，2022 年拜耳在品级病院销售额中占 95.8% 的份额，在零卖渠说念中占 70% 的份额。

国表里均有规则，在原研药的专利逾期或商场独占期末端后 , 仿制药厂可在不经原研药厂许可的要求下进行出产。国内有超 200 家药企赢得阿司匹林肠溶片出产批文，然而，通过阿司匹林肠溶片一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致）的企业并未几。中康科技开念念系统数据夸耀，驱散现在共有 14 家企业通过一致性评价。

某通过一致性评价的出产厂家关系雅致东说念主向经济不雅察网先容，阿司匹林肠溶片对出产工艺的要求极高，通过一致性评价的难度很大。阿司匹林对干冷均不正经，易水解产生游离水杨酸，进而引起消化说念刺激，因此出产历程需要严格适度好多枢纽工艺参数，才智开发出正经性高同期又能在肠说念中完全开释的阿司匹林肠溶片。

上述雅致东说念主先容，他处所企业在这款药物上参加的研发老本达四五千万元。况且，由于阿司匹林肠溶片具有高变异性，每出产 3 — 5 批报废 1 批的可能性很大，这也需要算进出产老本里。

由于出产工艺难度高，在仿制药一致性评价开展 5 年后，国内才有企业递交阿司匹林肠溶片关系央求。2020 年头，复星医药（600196.SH/02196.HK）子公司桂林南药成为首家递交央求的企业，不外未获准通过，直到 2023 年 10 月，桂林南药才拿到该药的一致性评价批件。国内首家通过阿司匹林肠溶片一致性评价的企业是辰欣药业，时分是 2021 年 8 月。

在第十批集采中，14 家通过一致性评价的企业中有 7 家中选。阿司匹林肠溶片原研厂家拜耳未参与价钱央求，属于径直烧毁。集采前，拜耳阿司匹林肠溶片每片价钱为 6 角— 7 角。此外，桂林南药也未参与这次集采报价。

在中选集采的 7 家企业中，京新药业是报价最低的企业，每片 3.4 分钱，雅致供应天津、山东、河南、四川、青海和新疆。京新药业的阿司匹林肠溶片在 2024 年 1 月获批上市，并视为通过一致性评价。

南京说念群、浙江好意思迪深的报价紧随后来。这两家企业均确立于 2019 年，属于 B 证企业。

2024 年 11 月，国度药监局强调，临床价值低、同质化严重的药品原则上不得托福出产。这一计策让好多 B 证企业感到异日糊口空间收窄，急需尽早收回此前参加的老本。业内以为，这亦然这轮 B 证企业通过极低报价霸占商场的原因。

（文中孟隋为假名）